31日,笔者获悉,南沙区市场监管局组织召开“港澳药械通”培训交流会,加速《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》(下称《南沙方案》)中“港澳药械通”政策落地落实,加快完善试点医疗机构进口药械申报、管理、使用过程中的安全监管。

会议介绍了“港澳药械通”实施流程、首批试点单位经验、“港澳药械通”不良反应监测制度等内容,并聚焦政策实施过程中可能存在的主要风险点作了积极探讨。区卫健局、广州市第一人民医院南沙医院、华润广东医药有限公司、广州南沙医疗投资有限公司等相关负责人参加。

“港澳药械通”政策已被纳入《南沙方案》重点事项,通过允许指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,旨在惠及在内地生活工作的港澳居民,同时加快提升内地市民的用药水准,推动从“患者等药”到“药等患者”。同时,指定医疗机构使用急需药械所收集的真实世界数据,对进口药械持证企业而言,在证据采信后将缩短上市时间,在专利期形成巨大优势,有助于吸引更多同类先进企业形成集聚,加速推动南沙生命健康湾区服务平台建设。

今年2月22日,省卫健委公布粤港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单,广州市第一人民医院南沙医院作为14家医疗机构之一,于3月3日向省药监局提交了首批药品进口申请。下一步,与会各方将发挥积极作用,共同推动试点政策落地落实,并探索形成先进经验。

【南方

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记者】郭苏莹

【通讯员】李旻桃

【作者】 郭苏莹

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

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