3家药企5批次药品不合格安徽济人药业此前已被撤销GMP证书-贵州远东药业有限公司
新京报快讯(记者王卡拉)今日(7月13日),国家食药监总局发布抽检公告显示,经上海市食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为安徽济人药业有限公司等3家企业生产的5批次药品不合格。涉及产品包括胰酶肠溶片、浓维磷糖浆和骨刺消痛胶囊。不合格项目包括性状、含量测定、鉴别不合格。
抽检公告显示,此次抽检的样品从国药控股股份有限公司、安徽平民大药房连锁有限责任公司等9家企业抽取。经检测,重庆格瑞林药业有限公司生产的胰酶肠溶片(生产批号160401)性状不合格,江西远东药业有限公司生产的浓维磷糖浆中维生素B1(生产批号B161029、B170122)含量测定不合格,安徽济人药业有限公司生产的骨刺消痛胶囊(生产批号1161002、1161004)鉴别项目不合格。
其中,安徽济人药业因违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,已于今年6月被安徽省食药监局收回药品GMP证书。据悉,国家食药监总局核查中心、安徽省食药监局是根据群众举报,对安徽济人药业进行的专项飞行检查。检查发现,该企业存在擅自改变炎可宁片生产工艺及处方、投料量;擅自添加国家标准处方中未包含的淀粉和糊精;大黄、黄连细粉未按处方投料等问题。
校对:郭利琴
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